Revista Pediatría de Atención Primaria 109

José Luis Aparicio Sánchez, et al . Transfusión de sangre de cordón umbilical en la parálisis cerebral infantil: entre la esperanza y las pruebas Rev Pediatr Aten Primaria. 2026;28:91-4 ISSN: 1139-7632 • www.pap.es 92 Fuentes de datos: de acuerdo con las directrices de la guía PRISMA-IPD ( Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses of Individual Participant Data ) las fuentes de información incluye- ronbases de datos bibliográficas (CENTRAL, MEDLINE y EMBASE), bases de datos de registro de ensayos clínicos (ClinicalTrials.gov) y búsqueda manual. Selección de estudios: estudios que (1) tuvieran o no un grupo control; (2) administraran SCU autólo- ga o alogénica por cualquier vía, con o sin trata- mientos concomitantes; (3) incluyeran a individuos con PCI de cualquier edad; (4) registraran la gross motor function measure-66 (GMFM-66) (o datos para calcularla) en la evaluación basal y a los 1, 3, 6 y/o 12 meses; y (5) estuvieran publicados en inglés. Extracción de datos: la elegibilidad de los textos fue evaluada de manera independiente por dos autores, sin presentarse desacuerdos. Se contactó con los autores de los estudios elegibles para soli- citar los datos de participantes individuales (DPI). El metanálisis de los DPI se realizó mediante un enfoque de una sola etapa, siguiendo las guías PRISMA-IPD. Las discrepancias detectadas en los datos originales se resolvieron consultando direc- tamente con los autores correspondientes. Se rea- lizó análisis de sensibilidad. La GMFM‑66 es una escala validada de funciónmotora gruesa en niños con PCI. Su límite de relevancia clínica oscila entre un mínimo de 2 a 3,5 puntos. Resultados principales: se identificaron 101 estu- dios, incluyéndose 11 (7 controlados y 4 de un solo brazo) que aportaron 498 DPI. El metanálisis combinó 341 participantes (170 tra- tados y 171 controles) y mostró una mejoría leve, aunque estadísticamente significativa, en la fun- ción motora gruesa (≈+1,4 puntos en la GMFM-66 a los 6-12 meses). El beneficio se observó principalmente en niños menores de 5 años con formas leves de PCI y con dosis altas de células (>50 × 10 6 /kg). El efecto me- dio en la GMFM-66 varió según la edad y los parti- cipantes más jóvenes mostraron una mayor res- puesta al tratamiento. No se hallaron diferencias significativas en el efecto del tratamiento con SCU según la etiología de la PCI. El efecto en la GMFM-66 resultó mayor con SCU alogénica no emparentada, pero tras ajustar por dosis perdió significación. Estos resultados deben interpretarse con cautela por el reducido número de ensayos con SCU autóloga. No hubo diferencias en la seguridad frente al gru- po control: la tasa de efectos adversos graves (EAG) fue similar entre el grupo de intervención (GI) y el grupo control (GC): 16,0% vs . 12,9%. Conclusión: la transfusión de SCU es segura y en algunos niños con PCI puede mejorar la función motora gruesa, observándose que dosis altas en niños menores de 5 años con PCI leves muestran mayor mejoría. Conflicto de intereses: algunos autores declaran posibles conflictos de interés, detallados en el tra- bajo original. Fuente de financiación: no hay. COMENTARIO CRÍTICO Justificación: la PCI es la causa más frecuente de discapacidad motora en la infancia. Afecta a 3 de cada 1000 nacidos vivos 1 . Las células madre obte- nidas de SCU (somáticas multipotentes) podrían estimular la plasticidad neuronal 2 , pero los ensa- yos clínicos sobre transfusión de SCU en niños con PCI son escasos, con tamaños muestrales peque- ños y resultados contradictorios respecto a su efi- cacia. El presente trabajo pretende evaluar su se- guridad y eficacia, agrupando los datos por subgrupos y dosis. Validez científica: metanálisis bien diseñado y eje- cutado, con adecuada justificación, estrategia de búsqueda, definición de población, intervención y medidas de resultados. La inclusión de un conside- rable tamaño muestral (498 participantes) propor- ciona suficiente precisión de la estimación. Si bien engloba datos procedentes de ensayos clí- nicos aleatorizados e informes sobre participantes individuales, las fuentes de heterogeneidad entre los estudios se investigan con un modelo adecua- do de combinación de datos; los autores realizan análisis post hoc del GI para las variables: grado y

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