Revista Pediatría de Atención Primaria 109

José Luis Aparicio Sánchez, et al . Transfusión de sangre de cordón umbilical en la parálisis cerebral infantil: entre la esperanza y las pruebas Rev Pediatr Aten Primaria. 2026;28:91-4 ISSN: 1139-7632 • www.pap.es 93 tipo de PCI; edad gestacional; etiología; dosis; tipo de SCU (alogénico o autólogo) y HLA. También se controla la posible asociación entre el mayor riesgo de eventos adversos y las variables analizadas, y se aportan evaluaciones de los riesgos de sesgo (con la herramienta RoB 2), del sesgo de publicación y del reporte selectivo (test de Egger y funnel plots ), lo que minimizaría la sobreestimación del efecto. Sin embargo, consideramos que existen limitacio- nes metodológicas que podrían afectar a la validez interna y la confiabilidad de los resultados: meta- nalizar informes sin grupo control con ECA genera- ría sesgo de selección, ya que –a pesar de los ajus- tes realizados– consideramos que la aleatorización es el método más adecuado para equilibrar dife- rencias basales. Solo 4 de los 7 ECA aleatorizan y enmascaran adecuadamente, por lo que su calidad global sería moderada/baja. Existe alta heteroge- neidad clínica, lo que limita la validez externa del efecto estimado. Aunque se realiza un análisis de sensibilidad que excluye los estudios individuales, no se evalúa la robustez y consistencia de los resul- tados, excluyendo los de alto riesgo de sesgo. En conjunto, aunque el diseño DPI ofrece ciertas ventajas (al mejorar la precisión por elevar el tama- ño muestral), la calidad metodológica de los estu- dios incluidos y las limitaciones propias del diseño sugieren que los resultados se deberían interpretar con cautela. Importancia clínica: dado que la mejoría de la GMFM-66 en niños con PCI es un evento importan- te, pero no crítico, aunque el beneficio descrito es dosis-dependiente (lo cual confirmaría su signifi- cación estadística), una magnitud media del efec- to de 1,4 puntos (solo en niños menores de 5 años con PCI leve) resulta irrelevante, pues es menor al umbral de relevancia clínica habitualmente acep- tado (≥2-3,5 puntos). En pacientes con PC grave o de mayor edad tam- bién la importancia del efecto es de una magnitud clínica irrelevante y se desconoce si perdurará más allá de 12 meses. Sobre los efectos adversos graves, el análisis indica que la tasa demortalidad en el GI fue de 3 por cada 1000 niños trasfundidos, si bien para poder afirmar que la intervención aumenta el riesgo de muerte harían falta aproximadamente 2536 pa- cientes en cada grupo. Se desconocen los riesgos a largo plazo y según la fuente celular. Estos resultados son inferiores a un metanálisis reciente 3 que incluyó 13 ECA con trasplante de cé- lulas madre obtenidas de otros tejidos (por lo que la comparabilidad es parcial), donde se observó una diferencia estandarizada de medias de 0,50 (IC 95: 0,33 a 0,67) favorable al GI. Aunque se hipotetiza que el SCU quizá consiga aportar efectos neuro-regenerativos complemen- tarios, comparado con otras intervenciones, como la fisioterapia intensiva 4 , la incertidumbre y los cambios observados son similares. No encontramos evaluaciones de coste-beneficio. Aplicabilidad en la práctica clínica: en la práctica actual, la SCU se debe considerar una terapia expe- rimental prometedora, pero aún no incorporable al estándar asistencial. Además, la interpretación de los resultados también se ve limitada por la amplia variabilidad en el tipo y la gravedad de la parálisis cerebral, así como por el rango etario de los parti- cipantes. Estos factores condicionan la respuesta al tratamiento, ya que los mecanismos de plastici- dad cerebral y la capacidad de recuperación fun- cional difieren sustancialmente entre lactantes, preescolares y niños mayores, así como entre for- mas espásticas, disquinésicas o mixtas de la enfer- medad. Esta heterogeneidad reduce la posibilidad de generalizar los hallazgos y refuerza la necesidad de futuros ensayos que analicen poblaciones más homogéneas según la edad y el fenotipo clínico. También, la logística e infraestructura necesarias para la administración de SCU supondrán una li- mitación para su uso. Conflicto de intereses de los autores del comenta- rio: no existe. ABREVIATURAS AVC: artículo valorado críticamente • DPI: datos de pa- cientes individuales • GC: grupo control • GI: grupo de intervención • GMFM-66: gross motor function measure-66 • PCI: parálisis cerebral infantil • SCU: sangre de cordón umbilical.